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海南ISO9001:2015认证标准的九大变化

 

 
  海南ISO9001︰2015认证标准体现了九大变化。
 
    变化一:
 
    不见了四大模块的结构,取而代之提从第四节到第十节的:4 组织的背景5 领导作用6 策划7 支持8 运行9 绩效评价10 持续改进;
 
    变化二:
 
    没有了预防措施的专有条款。但并不是没有预防措施的内容,而是把预防措施的内容分散到各节内容中,比如如何考虑组织背景对企业战略的影响(4.1)、如何做好风险分析和防范措施(6.1)等,对“预防”措施的执行要求更具体,也更科学;
 
    变化三:
 
    对采用过程方法更具体,直接纳入标准条款中予以规定:4.4.2。2008版因为没有专有条款规定,对过程方法只停留在原则上考虑,大部份企业在推行体系时并未应用这个方法。
 
    变化四:
 
    考虑市场(客户的声音代表市场的声音)对组织的控制(4.1C) 。思路决定出路,客户会从企业从对员工、供方、客户、技术、法律、社会、自然环境、经济等内外部环境等是否有科学合理的看法(理念、价格观)来评价客户,最终确定与组织的关系。从而从源头、从高层入手对组织施加影响。(我想这也是与近年有关公平、环境保护、法治等的要求对企业经营的风险影响相适应的);
 
    变化五:
 
    过程策划要与风险分析、措施防范同时进行(6.1)。产品和服务的开发要分析与其特性相关的见险和机遇,及失败的潜在结果
 
    变化六:
 
    把基础设施(7.1.2)、过程环境(7.1.3)、监视和测量设备(7.1.4)、知识(7.1.5)等作为资源,与对这些资源应用的能力(7.2)、意识(7.3)、沟通(7.4)独立并列来描述,彰显了新标准对人的作用着墨之重。也是分析判断本标准4.1对用人的理念、价值观是否科学的方法。
 
    变化七:
 
    有文件控制(7.5.3),但没有“质量手册”、“程序文件”、“质量记录”等提法,而是统一称为“形成文件的信息(将程序文件和记录包括进去)”。标准共规定要有17个方面的 “文件” ,分别是:1质量方针、2质量目标、3员工能力的证明、4过程策划、5产品和服务的评审、6外部供方的评价结果、7外部供方的业绩监视、8产品和服务的开发过程、9产品和服务特性、10可追溯性场合对产品的追溯、11适用时,顾客及外部供方的财产的丢失的报告、12变更控制、13产品和服务的放行、14风险和机遇的相关文件、15不合格的产品和服务及其纠正措施、16内部审核和17管理评审.
 
    变化八:
 
    标准虽然规定了7.1.4和第8章的内容可以根据组织的实际删除,但实际过程中删除7.1.4的可能性较少,因为7.1.4将“评价方法”也包括在监视和测量设备中。
 
    变化九:
 
    企业的战略分析、组织的背景环境分析、过程的方法、按过程要求的策划、风险分析、绩效评价等这些与2008版明显不同的要求和提法,决定了新版的质量管理体系与旧版的质量管理体系有很大的不同,贯标企业必须提前做好充分的准备。
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