1、过程确认是对过程能力的评价与确定活动。不是所有过程都需要确认，标准规定，对那些生产或服务提供过程的结果不能由后续的监视或测量进行验证，在产品使用后或服务交付后才能显现问题的过程才需要确认。
2、本条款要求控制的对象是由于受过程结果（产品）性质的限制，那些生产或服务提供过程的结果不能由后续的监视或测量进行验证，在产品使用后或服务交付后才显现问题的过程，这些过程通常可能包括包括如下情况：
1）不能立即得出产品或服务是否满足要求的结论。
如建筑行业浇筑混凝土框架或楼板，在浇筑时混凝土的质量是否满足要求无法很快确定。混凝土通常浇灌后需要经过几个星期才能完全达到规定的强度要求，一般试验品在浇注28天才能进行测试。为了保证浇注结果达到所要求的强度，就需要准确控制好水泥、沙石、添加剂以及水的含量与配比，把握好混合搅拌和浇注工序。配备和使用合适的振捣设备，还应有训练有素的工人进行操作，可以通过对这些过程的能力做出安排，并进行确认和控制，确保过程结果（产品）满足要求。
2）在测量过程中会导致产品毁坏
对波峰焊的焊接质量（如焊接强度）进行测试，往往会对测试带来损伤；对电冰箱保温层的发泡质量是否可满足要求进行测试，往往需要对产品进行拆破，取出发泡材料才可以完成测试。
对于这些过程，通过对过程能力的确认，确定满足产品预期结果的相关过程能力，并通过保持这些能力保证产品符合规定的要求。从而减少或避免一些损坏性测试，保证经济地获取持续满意的结果。
3、确认是对过程实现预期结果能力的评估与确定，过程能力通常涉及过程中人、机、料、法、测等相关因素。确认应在这类过程真是运行前进行，确认的方式通常采取成熟经验的评审或新工艺试验，如焊接工艺评定，通过对过程能力的认定和控制保证过程结果满足要求。
4、根据过程确认的结果的性质和对最终产品的影响程度以及特殊过程运行的成熟程度等。组织对涉及确认过程能力的因素要做出相应的安排和规定，可以是以下一种或几种：
1）规定评审和批准过程的依据（准则）。包括规定评审的1方法、评审人员、过程结果应达到的质量要求，特别是会导致产品毁坏的质量特性要求（如焊接强度值），对过程结果的判定方法等管理性要求。
2）设备能力和人员资格需达到的要求，并进行设备认可和人员鉴定，需要说明的是，此处的认可并不是合格评定活动中的认可。
3）规定并执行特定的方法和程序，包括为什么做、由谁做、何时和何处做、做什么、如何做。
