第一、软件企业从项目策划开始，就必须同时规划完整的设计文档，把文档规划纳入软件设计不可或缺的一部分，与编程设计放在同等重要的
位置。这点对软件企业导入ISO9001质量管理体系具有十分重要的意义。
软件企业人员流动率高，这是IT行业的特点。尤其我国大多数软件企业规模偏小，编程人员流动率更高，据统计有的高达30%。同时，技术人员
还会有内部项目之间的流动，如果没有建立严格的高水平的文档体系，产品的开发难以正常进行。
印度的软件产业国际知名，就是应为他们软件工程管理水平高，他们的软件产品可以不依赖任何一个人，谁都可以立即辞职，产品的开发还是
会正常进行。他们的文档做的很详细，详细到只要有个文档就可以编码的程度，而且所有的东西（包括草稿）都有文档。国内软件企业常见的通病
是，一个软件中有多个版本，每个人都觉得别人做的差，自己再搞一套，又不留下文档注释，叫后面接手的人无从着手。
所以，软件企业应严格文档策划，软件开发同样遵循设计策划—开发—评审—验证—产品检测—安装运行—反馈—修改等过程。与软件产品直
接相关的通常有以下几种文档:
1. 开发文档。企业接受一个开发项目后，首先熟悉业务流程，确定需要实现的功能，然后熟悉业务流程，确定需要实现的功能，然后选择系统
和开发工具，对开发做一整体构架。一个大的程序可划分多个模块，交给多个程序员或开发小组同时进行。开发应吸取以往设计的经验教训，避免
重新出现同样或类似的问题；产品的设计应便于测试、维护和使用；文档需要对开发的规则、约定和软硬件接口定义等有详细记录。
2. 编程文档。程序员在编写程序代码时，需要对关键点和实现重要功能的程序进行注释，对一些公用模块、自己开发的函数、功能键的源代码
更要有详细注释说明。对软件版本升级也要有详细记录。
3. 测试维护文档。软件在交付使用前需要进行调试，以防不成熟的软件系统交付使用后出现问题。所以要对测试进行认真策划，制定模块测试
、集成测试、系统测试计划，确定测试是否完成的判断准则。另外，客户的软件应用环境多种多样、千差万别，软件编写稍不严谨便会出现漏洞
（bug），这也需要调试后修改程序，做好记录。
所有文档记录格式都应是规范的，内容包括出错现象，原因分析、改进步骤、测试结果等。因为建立良好的文档说明可以保持程序的可读性和
易维护性，从而保证程序开发的连续性。
ISO 9001:2008标准要求建立并保持一个文件化的质量管理体系，这个体系应是贯穿软件整个生存周期的一个综合过程，以便在开放过程中保证
质量，而不是在过程结束时才发现质量问题。应确保文件化质量管理体系能够有效地贯彻执行。ISO9001:2008标准要求的质量管理体系文件和记录
规范手控与我国软件企业需要提高管理水平的实际结合，能丰富企业的技术积累，是软件企业提升技术管理水平，增强竞争力的有效手段。
第二、大多数软件企业管理流程化，各部门和个人的职责权限划分明确，企业可通过建立一整套的管理系统在内部网上运行，实现办公无纸化
。这套系统应由公司指定专人（系统管理员）管理，对个人分别授予策划、评审、验证、开发、调试等权限，设置个人的帐号/密码。各人由所授予
的帐户/密码进入系统，进行所设权限的操作，这套流程应设计成未经过上一道操作不能流到下一道程序，过后还应该留有操作时间备注。
软件企业的文件常是电子文档形式，文件控制同样可以在网络上进行，文件的编写、修改、审核、批准、签发由相关具备权限的人员操作，留
下各自的操作时间。文件分发也可在网络上进行，不过程序最好设计成文件在网络上分发时，其接受方能回传“已接受”信号并在发送方留下标识
。发放的文件应设为“只读”文件“，不得随意修改。只要内部职责权限设置严格规范，网络上有操作时间记录，先后秩序得当，可认为是符合
ISO900:2008标准关于文件控制相关条款的要求，是有效的、充分的。
第三、关注客户投诉。客户投诉有些是设计上的问题，如系统可靠性不足，兼容性不够，程序设计有缺陷等，有待设计人员能力经验的提高来
解决；有些是使用上的问题，是操作不当引起的。软件使用者水平不一，软件提供者需要编制完善的使用说明文档提供给用户，或是在系统集成“
帮助”文档（F1）。
多数企业习惯将所有文件和记录都放在计算机网络上，带有一定风险，病毒的传播和系统的不稳定都可能给软件运行带来隐患。这时，要考虑
到安全性与保密性的问题，应该有灾难性故障的恢复方案和其他防范措施。
第四、应该有管理上的计划文档，如开发进度控制、确认开发阶段输入输出要求，确定开发阶段输入输出要求，确定各阶段的验证准则，软件
项的版本标识，故障发生和维护记录的数据统计等。对电子文档，同样要有批准、存取、分发和归档的程序。
ISO9001:2008标准将产品分为硬件、软件、流程性材料和服务四种通用产品类别，尽管这四种类别产品的质量管理体系要求基本上是一致的，
但相应的生产特点不同，产品质量的要求及其控制的因素也不同。软件企业的生产和开发融为一体，这是有别于传统制造业的重点特点。软件是无
形的产品（当然有代码、文档等表现形式），与传统制造业的有形产品不同，在产品实现过程中，脑力因素起决定性作用，已经没有严格意义上的
生产。软件的生产就是软件的设计开发和调试。
所以，在应用ISO9001:2008标准时，应根据软件产品特点，加强企业的文件控制，做好与ISO9001:2008标准有关的所有文档设计，规划各种类
型文档，包括系统开发文档、程序性文档、产品文档、计划性文档等。详细记录客户的各种需求，将该需求的规格说明与企业自身积累的开发定义
规则等结合起来，作为开发文档输入的一部分纳入文档控制和配置管理的范畴，使认证企业的质量管理体系更具符合性、适宜性、有效性。
