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海南ISO9001认证如何对外包过程实施控制?


            海南ISO9001认证有很多过程是外包的,为确保外包过程能有效运行,使外包过程的结果满足组织的要求,海南ISO9001认证企业应对外包过程实施控制。控制的要求应与外包过程对组织的ISO9000质量管理体系运行和产品质量影响程度相适应。控制的要求与程序应在质量管理体系文件中做出规定。
            一般来说,外包过程可从以下几方面进行控制。
           1  评价选择外包方
            要确保外包过程的结果满足规定的要求,必须选择合格的外包方。可参照评价选择采购产品的供方的准则,评价外包方有无完成外包过程的能力(包括:质量保证能力、过程的能力、设备的能力、人员的能力等),选择合格的外包方。
            对于承担重要过程的外包方,如:产品的设计过程,产品的生产制造过程等,组织应到外包方的现场去考察,以确认外包方的能力。对于外包的特殊过程,如:产品表面涂覆过程等,组织应确认外包方的特殊过程能力是否能满足要求。对于承担体系其他过程的外包方,如:仪器的校准计量过程,产品的运输过程,产品的试验过程等,组织应确认这些外包方的资质以及完成这些过程的能力。
           2  与外包方签订合同或协议
            为了明确外包过程双方的职责,组织应与外包方签订外包合同或协议,在合同或协议中,应明确对外包方的要求。如:外包过程的结果所要达到的要求。必要时,还应包括对外包方的质量管理体系要求、过程、程序、设备和人员的要求;有关法律法规的要求等。
            对外包方的要求应与外包方进行沟通,并明确各方的职责及有关问题的协调、处理的要求。
            3  验证外包过程的结果
            应按合同或协议的规定,验证外包过程的结果是否满足规定的要求。验证可以在组织内部进行,也可以在外包方处进行。验证的要求及方法应在合同或协议中做出规定。应保持外包过程验证记录。
            4  对重要的外包过程,应到现场进行监控
            对于某些重要的外包过程,组织应到外包方进行现场监控,以确保外包过程按照要求实施。

 

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